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　　医疗器械，医疗器械质量事故与医疗事故的区别医疗器械不良事件是指在批准上市的质量合格的医疗器械正常使用情况下发生的，造成或者可能造成人体伤害的各类有害事件。医疗器械不良事件主要由产品的设计缺陷、注册说明书不准确或不充分等引起。但他们的产品质量合格。医疗器械质量事故主要是指因其质量不符合注册产品标准而导致的事故。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范和常规，因过失造成患者人身损害的事故。更多详情关于：医疗器械，医疗器械质量事故与医疗事故的区别，欢迎咨询我们的专业客服，为您提供一对一的律师咨询服务和法律援助。